CE İşareti Nedir?

CE işareti (Conformité Européenne), ürünlerin Avrupa Birliği’nin sağlık, güvenlik ve çevre koruma gerekliliklerini karşıladığını gösteren uygunluk işaretidir. CE işareti taşıyan ürünler, Avrupa Ekonomik Alanı’nda (AEA) serbestçe dolaşabilir.

CE işareti bir kalite belgesi değildir; ürünün ilgili AB direktiflerine ve yönetmeliklerine uygun olduğunu beyan eden bir işarettir.

Hangi Ürünler CE Gerektirir?

• Makine ve ekipmanlar (2006/42/EC)
• Düşük gerilim ekipmanları (2014/35/EU)
• Elektromanyetik uyumluluk (2014/30/EU)
• Tıbbi cihazlar (MDR 2017/745)
• Kişisel koruyucu donanımlar
• Oyuncaklar
• Basınçlı ekipmanlar
• Asansörler
• Yapı malzemeleri

CE Belgelendirme Süreci

AQC Technic olarak, ürününüzün hangi AB direktiflerine tabi olduğunu belirleyerek süreci başlatıyoruz:

• Ürün sınıflandırma ve direktif tespiti
• Uyumlaştırılmış standartların belirlenmesi
• Risk değerlendirmesi
• Test ve muayene süreci
• Teknik dosya hazırlama
• AB Uygunluk Beyannamesi düzenleme
• CE işareti iliştirme

Onaylanmış Kuruluş Gerekli mi?

Bazı ürün grupları için (yüksek riskli tıbbi cihazlar, basınçlı ekipmanlar vb.) Onaylanmış Kuruluş (Notified Body) tarafından denetim ve sertifikasyon zorunludur. AQC Technic, uygun onaylanmış kuruluş seçiminde ve başvuru sürecinde size rehberlik eder.